Cabazitaxel เป็นเคมีบำบัดหรือไม่
ผงคาบาซิแทกเซลหรือเจฟทานา XRP6258 เป็นยาเคมีบำบัดจัดอยู่ในประเภทแท็กเซน มีการระบุไว้เป็นหลักสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคต่อมลูกหมากดื้อต่อการแพร่กระจายของเนื้อร้าย (mCRPC) ซึ่งเคยได้รับเคมีบำบัดที่ใช้ docetaxel มาก่อน โรคต่อมลูกหมากดื้อต่อการแพร่กระจายของเนื้อเยื่อ (mCRPC) เป็นระยะขั้นสูงของโรคต่อมลูกหมาก ซึ่งเซลล์ที่เป็นโรคได้แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย เช่น กระดูกหรืออวัยวะอื่น ๆ "ความต้านทานต่อการตอน" หมายความว่าเซลล์ที่เป็นโรคไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมนอีกต่อไป เช่น การตอน นั่นหมายความว่าผู้ป่วย mCRPC มีทางเลือกในการรักษาที่จำกัด และมักจะจำเป็นต้องใช้การรักษาอื่นๆ เช่น เคมีบำบัด การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมาย หรือการฉายรังสี
XRP6258 แสดงให้เห็นประสิทธิภาพใน mCRPC ในการทดลอง TROPIC ระยะที่ 3 ซึ่งเป็นประเด็นสำคัญ ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาดังกล่าวสามารถยืดอายุการรอดชีวิตโดยรวมได้นานกว่าเมื่อเทียบกับไมโตแซนโทรนในผู้ป่วยที่เคยรักษาด้วย docetaxel ผลลัพธ์ของการทดลองที่สำคัญนี้สนับสนุนการอนุมัติให้เป็นวิธีการรักษาที่มีคุณค่าสำหรับผู้ป่วย mCRPC ที่โรคลุกลามไปมากแล้วแม้จะเคยทำเคมีบำบัดมาก่อนก็ตาม การศึกษาวิจัยเพื่อศึกษาประสิทธิผลของยา cabazitaxel ในการรักษาแผลประเภทต่างๆ นอกเหนือจากการใช้งานใน mCRPC นั้น กำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่กว้างขวางของยาในด้านพยาธิวิทยา สำหรับการรักษาบุคคลที่เป็นโรคต่อมลูกหมากดื้อต่อระยะลุกลาม (mCRPC) ซึ่งอาการป่วยลุกลามจากการรักษาด้วยยา docetaxel จะมีการอนุมัติ capazitaxel และ prednisone ร่วมกัน
Cabazitaxel มีประสิทธิภาพเพียงใด
การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผลการรักษาของผู้ป่วย mCRPC ช่วยให้อัตราการรอดชีวิตยาวนานขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและมีอัตราการควบคุมโรคดีขึ้น กลไกของมันรบกวนการเปลี่ยนแปลงของไมโครทูบูลของเซลล์ที่ไม่ดี ส่งผลต่อไมโทซิส และทำให้เซลล์ตายในรอยโรคที่บวม ถือเป็นสารยับยั้ง microtubule ที่สามารถป้องกันการแพร่กระจายของเซลล์ที่ไม่ดีและทำให้เสียชีวิตได้
ในบรรดาการทดลอง TROPIC อันโด่งดังได้ยืนยันถึงข้อดีของมันเมื่อเทียบกับไมโตแซนโทรนในการรักษาผู้ป่วย mCRPC ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการมีชีวิตรอดที่ยืนยาวขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและความสามารถในการทนต่อยาได้ดี การทดลองทางคลินิกที่สำคัญที่เรียกว่า TROPIC ถูกสร้างขึ้นเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาในผู้ป่วย mCRPC ผลการศึกษาพบว่า ในผู้ป่วย mCRPC ที่มีความก้าวหน้าหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัด ผู้ที่รักษาด้วย mCRPC พบว่ามีความได้เปรียบในการรอดชีวิตและการควบคุมโรคอย่างมีนัยสำคัญ นอกจากนี้ผู้ป่วยในกลุ่มยังมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นและอัตราอาการไม่พึงประสงค์ที่ต่ำกว่าเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม ผลการทดลอง TROPIC ถือเป็นหลักฐานทางคลินิกที่ชัดเจนสำหรับการใช้ในการรักษา mCRPC ทำให้เป็นหนึ่งในตัวเลือกยาที่จำเป็นสำหรับการรักษาโรคระยะนี้
การทดลองวิจัยที่สำคัญที่เรียกว่า PROSELICA เปรียบเทียบความปลอดภัยและประสิทธิผลของ docetaxel ในการรักษาบุคคลที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลาม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การทดลอง PROSELICA เปรียบเทียบ XRP6258 และ docetaxel ในแง่ของการรอดชีวิต การลุกลามของโรค คุณภาพชีวิต และอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วย mCRPC จากการศึกษานี้ วงการแพทย์สามารถรับข้อมูลเปรียบเทียบและผลทางคลินิกของ XRP6258 และ docetaxel ในการรักษาผู้ป่วย mCRPC ได้มากขึ้น
การทดลองทางคลินิกที่สำคัญที่เรียกว่า FIRSTANA มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของซิสพลาตินร่วมกับ XRP6258 ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งระยะลุกลาม การศึกษาไม่ได้เจาะจงเกี่ยวกับรอยโรคต่อมลูกหมาก แต่เกี่ยวข้องกับการทดลองเพื่อรักษาเซลล์ที่ไม่ดีที่เป็นของแข็งขั้นสูง การทดลองนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเปรียบเทียบผลทางคลินิกของ XRP6258 และซิสพลาตินในการรักษาผู้ป่วยที่มีเซลล์ร้ายขั้นสูง รวมถึงการรอดชีวิต การลุกลามของโรค คุณภาพชีวิต และปัจจัยอื่นๆ การทดลอง FIRSTANA สามารถให้ข้อมูลประสิทธิภาพและข้อมูลเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยาทั้งสองชนิดนี้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีเซลล์ร้ายขั้นสูง ซึ่งเป็นพื้นฐานทางคลินิกที่จำเป็นสำหรับการปฏิบัติทางการแพทย์
ขนาดมาตรฐานของ Cabazitaxel คืออะไร
(1) ปริมาณที่แนะนำของผลิตภัณฑ์นี้ขึ้นอยู่กับการคำนวณพื้นที่ผิวของร่างกาย (BSA) ใช้ 20 มก./ตารางเมตร ทุกสามสัปดาห์ ร่วมกับเพรดนิโซโลน 10 มก. และให้ยาทุกวันในระหว่างระยะเวลาการรักษาผลิตภัณฑ์นี้
(2) สำหรับผู้ป่วยที่มีลักษณะทางคลินิกที่มีความเสี่ยงสูง แนะนำให้ใช้การป้องกันเบื้องต้นด้วยปัจจัยกระตุ้นอาณานิคมของแกรนูโลไซต์ และควรพิจารณาการป้องกันเบื้องต้นด้วยปัจจัยกระตุ้นอาณานิคมของแกรนูโลไซต์ในผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับขนาดยา 25 มก./ตารางเมตร
(3) เพื่อลดโอกาสและความรุนแรงของการแพ้ ให้รับประทานยาต่อไปนี้อย่างน้อยครึ่งชั่วโมงก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง:
①ยาแก้แพ้ (เดกซ์คลอเฟนิรามีน 5 มก., ไดเฟนไฮดรามีน 25 มก. หรือยาแก้แพ้ที่เทียบเท่า)
②คอร์ติโคสเตียรอยด์ (เดกซาเมทาโซน 8 มก. หรือสเตียรอยด์ที่เทียบเท่า)
3H2 ศัตรู
2. การปรับขนาดยาสำหรับอาการไม่พึงประสงค์
การปรับขนาดยาสำหรับการด้อยค่าของตับ
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง
การปรับขนาดยาเมื่อใช้สารยับยั้ง CYP3A ที่มีศักยภาพ
การใช้ยาพร้อมกันกับสารยับยั้ง CYP3A ที่รุนแรง (เช่น ketoconazole, itraconazole และ clarithromycin) อาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ XRP6258 หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้พร้อมกับยาเหล่านี้หากผู้ป่วยจำเป็นต้องใช้สารยับยั้ง CYP3A ที่มีศักยภาพร่วมกัน พิจารณาลดปริมาณของผลิตภัณฑ์นี้ลง 25%
เจฟทานามีผลเสียอะไรบ้าง
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของผลิตภัณฑ์นี้และความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ (10%) ได้แก่ ภาวะนิวโทรพีเนีย โรคโลหิตจาง ท้องร่วง คลื่นไส้ เหนื่อยล้า อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง อาเจียน ปัสสาวะเป็นเลือด ท้องผูก ความอยากอาหารลดลง ปวดหลัง และปวดท้อง
อาการไม่พึงประสงค์จากระบบทางเดินอาหาร
(1) อาจมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องเสียอย่างรุนแรงในบางครั้ง การเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องเสียและความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์เกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม อาการท้องเสียอย่างรุนแรงและความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์อาจต้องใช้มาตรการที่เข้มข้น แนะนำให้ป้องกันการอาเจียนและให้ของเหลวและยาต้านอาการท้องร่วงแก่ผู้ป่วยตามความจำเป็น หรือยาแก้อาเจียนหากผู้ป่วยมีระดับมากกว่าหรือเท่ากับ 3 ท้องร่วง การรักษาอาจต้องเลื่อนออกไปหรือลดขนาดยาลง
(2) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้รายงานว่ามีเลือดออกในทางเดินอาหารและการเจาะทะลุ การอุดตันของลำไส้ ลำไส้อักเสบ และลำไส้อักเสบจากนิวโทรพีนิก รวมถึงผลลัพธ์ที่ร้ายแรง ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยรังสีในอุ้งเชิงกราน การยึดเกาะ แผลในกระเพาะอาหาร และมีเลือดออกในทางเดินอาหาร รวมถึงผู้ที่มีภาวะนิวโทรพีเนียและการใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ การรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดพร้อมกัน อาจมีความเสี่ยงสูงกว่าเช่นกัน
(3) อาการปวดท้องและกดเจ็บ มีไข้ ท้องผูกต่อเนื่อง และท้องร่วง โดยมีหรือไม่มีนิวโทรพีเนีย อาจเป็นอาการเริ่มแรกของความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง
(4) อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ในทางเดินอาหารจะสูงกว่าในผู้ป่วยที่เคยได้รับรังสีรักษามาก่อน ในการทดลอง PROSELICA ผู้ป่วยที่ได้รับรังสีรักษา 41% (297/732) รายงานว่ามีอาการท้องร่วง และ 27% (118/443) ที่ไม่ได้รับการฉายรังสีรายงานว่ามีอาการท้องร่วง ผู้ป่วยที่ได้รับรังสีบำบัดรายงานว่ามีอาการท้องเสีย ผู้ป่วยที่เคยได้รับรังสีรักษามาก่อนรายงานว่าท้องเสียในอัตราที่สูงกว่าในกลุ่มที่ได้รับรังสีรักษาในขนาด 25 มก./ม.2เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับรังสีบำบัดในขนาด 20 มก./ม2.
ข้อห้าม
1. จำนวนนิวโทรฟิลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1500/mm3
2. ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงต่อ XRP6258 หรือยาสูตรโพลีซอร์เบต 80 อื่น ๆ
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN)
หากคุณต้องการทราบผู้ผลิตเคมีบำบัด โปรดติดต่อ Xi'an Sonwu คลิกที่อีเมล จากนั้นคุณจะได้รับ cabazitaxel คุณภาพสูง
อีเมล:sales@sonwu.com